中药饮片抽检整体合格率上升，正加速往高质量方向发展

2022-08-31 11:14:33来源：制药网关键词：中药材中药饮片阅读量：24969

导读：对于中药饮片企业频频被点名，业内认为，主要是当前中药饮片市场还存在统一划分标准缺乏、生产专业化和规模化程度低等问题，行业亟待加快规范化、集中化发展。

　　中药饮片为我国中医药行业的三大支柱之一，近年来我国中药材的种植和中药饮片的推广力度正逐年递增的同时，其市场扩张速度也在不断加快。但从目前来看，在快速发展的提升，中药饮片行业存在的问题也不少，其中，特别是质量问题。

　　据了解，从一些药品质量公告来看，中药饮片企业就在频频被点名。如8月17日，安徽省药监局发布公告称，7家中药饮片(含配方颗粒)企业存在项目缺陷，其中5家企业限期整改，2家企业暂停生产、告诫、约谈。8月11日，四川药监局发布了关于6批次药品不符合规定的通告，被“点名”的6家药企均是生产中药饮片的企业。

　　7月6日，上海药监局公告，某中药饮片有限公司存在生产(包括配制)、销售、使用经检验不符合药品标准、炮制规范的药品、中药饮片、医疗机构制剂的违法行为，抽样发现当事人生产的中药饮片白茅根性状不合规，按劣药论处。该局决定对其处以罚款53999.2元，没收违法所得14233.13元，没收违法物品……

　　对于中药饮片企业频频被点名，业内认为，主要是当前中药饮片市场还存在统一划分标准缺乏、生产专业化和规模化程度低等问题，行业亟待加快规范化、集中化发展。

　　中药饮片的质量优劣直接影响中药全产业及中医药大健康产业，为从源头提升中药质量，近年来，我国其实一直在不断出台新的政策，助其高质量发展。如7月8日，国家药监局发布《中药饮片包装标签管理规定(征求意见稿)》，以进一步规范中药饮片的包装标签管理。3月，国家药监局联合农业农村部、国家中医药管理局等部门还完成了《中药材生产质量管理规范》的修订和发布实施。

　　目前，各级药监部门也在不断加大对中药饮片的监督检查和抽查力度，如连日来，湖南永定区卫健局结合市卫健委八月中旬检查该区中药饮片中反馈的问题，突出重点，就已在辖区内扎实开展中药饮片专项整治工作。

　　值得一提的是，在各级药监部门不断加大对中药饮片的监督下，近年来中药饮片质量正不断提升，抽检合格率也在不断提高。其中以山东为例，经过不断整治，山东省中药饮片抽检合格率在2021年已达98.92%。

　　此外，根据前段发布的《2021国家中药监管蓝皮书》显示，近年来中药饮片的原料药材控制、生产过程和产品质量大幅改进和提高，从2016年到2021年，中药饮片整体合格率也已由77.7%上升到了98.4%。

　　业内预计，未来在利好政策的推动以及各级药监部门持续加大对中药饮片的监管下，中药饮片市场将加速往高质量方向发展。

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