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达芬奇“铁幕”裂开,国产手术机器人强势入局!

2025-12-08 18:08:45来源:OFweek医疗科技网 关键词:医疗机器人手术机器人阅读量:5744

导读:2025年全球手术机器人市场规模将增长至230亿美元,国内的手术机器人市场正呈现出一片“外资主导、国产追赶”的态势,2025年第一季度,我国腔镜手术机器人市场的国产化率约为44.4%。意味着在每10台新装机的腔镜手术机器人中,接近4.5台都是来自国产品牌。
  2025年全球手术机器人市场规模将增长至230亿美元,目前,手术机器人主要用于五个快速增长的外科领域:腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人、经皮穿刺手术机器人。
 
  而在手术机器人这一高速发展的领域中,腔镜手术机器人无疑是规模最大、最受瞩目的细分市场。但长期以来,由直觉外科公司打造的达芬奇手术系统凭借其先发优势与技术迭代(如2009年的达芬奇Si与2014年的达芬奇Xi系统),在全球范围内建立了近乎垄断的市场地位。
 
  不过,据众成数科的统计,2025年第一季度,我国腔镜手术机器人市场的国产化率约为44.4%。意味着在每10台新装机的腔镜手术机器人中,接近4.5台都是来自国产品牌。
 
  目前,国内的手术机器人市场正呈现出一片“外资主导、国产追赶”的态势,在多个细分领域加速追赶,二级市场也用真金白银给出最直接的回应。例如国产微创手术机器人从年初到现在,股价就已经上涨了107%,当属是这一批新兴力量中最耀眼的存在。
 
  丨十载春秋耕耘,布局五大赛道
 
  微创机器人是微创医疗旗下专注于手术机器人研发的子公司,2014年启动研发腔镜手术机器人(作为集团的内部孵化项目),2015年成立,2021年11月2日在香港联交所主板成功上市,专注于智能手术全解方案,覆盖腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道及经皮穿刺五大手术专科,是全球唯一拥有该全组合的公司。
 
  其中,腔镜(图迈)、骨科(鸿鹄)、泛血管(R-ONE)和经皮穿刺(Mona Lisa),四大机器人管线均已获批NMPA。
 
  图迈腔镜手术机器人
 
  图迈远程手术系统从底层技术核心构建层面解决了远程手术常规网络兼容性、大规模应用部署两大世界“难题”,是全球首个且唯一以专线、5G网络、常规网络、高轨卫星、低轨卫星等不同通信方式实现远程手术全覆盖、并获得上市批准的系统。
 
  图迈(Toumai)作为国内首个获批的四臂腔镜手术机器人,具备7自由度机械臂、10倍光学放大裸眼3D成像及力觉感知技术,构建了从机械设计到软件算法的全链条自主技术体系,摆脱对进口核心部件(如伺服电机、减速器)的依赖。
 
  可完成前列腺癌根治等高难度手术,性能对标达芬奇但成本降低50%(图迈中标价约1300万元、达芬奇约2000万元)。2025年2月,国内唯一、全球第二款机构不动点单孔手术机器人 “图迈单孔” 获批,完善一体化腔镜解决方案。
 
  图迈自2021年上市以来,被广泛应用于近400种多科室术式,在中国可用手术机器人进行的外科术式中,多达96.7%由图迈?率先完成验证。
 
  目前,图迈?累计人体临床手术量超过11000例,继续保持国产手术机器人手术量第一且大幅领先;而在远程手术领域,微创?机器人旗下的图迈?、鸿鹄?和R-ONE?血管介入机器人均已实现临床应用,其中,图迈?已辅助全球专家实施远程手术近500例,成功率100%,创造了50余项世界纪录。
 
  值得注意的是,2025年4月,上海微创图迈手术机器人远程功能获得国家药监局批准,成为全球首家获批该功能的机器人公司,这一资质为其远程手术的临床应用提供了坚实的监管保障,也让其在跨洲手术等创新场景中具备了先发优势。
 
  鸿鹄骨科手术机器人
 
  鸿鹄骨科手术机器人,2022年4月获批上市,适应症为全膝关节置换,2023年9月适应症拓展至全膝关节置换手术和全髋关节置换手术,成为第一款搭载自研机械臂、并获批上市的国产髋膝一体骨科手术机器人。
 
  目前,鸿鹄已获得包括中国NMPA、美国FDA、欧盟CE在内的近十个国家和地区权威监管机构上市批准。2024年在海外市场完成了11台商业化装机和销售并顺利开启临床应用。
 
  丨市场&财务表现:营收大涨,亏损收窄
 
  2024年微创机器人营收为2.572亿元,同比增长146%,国内业务营收0.216亿美元,同比增长84.4%,海外业务营收0.144亿美元,同比增长388.2%。
 
  同时,经过坚持战略聚焦、优化生产工艺、改善经营管理效率等举措,微创机器人净亏损同比缩窄36.8%,自由现金流净流出自截至2023年的6.7亿元下降42%至2024年的3.88亿元。
 
  订单方面,图迈腔镜手术机器人获欧盟CE认证并覆盖近20国,全球订单达39台,装机突破30台,累计订单超60台,而鸿鹄骨科机器人全球订单25台,累计订单40台。国内装机医院中省级头部三甲及全国百强占比超60%,2025年预计增速100%-120%。
 
  2025年半年报显示,公司实现收入1.76亿元人民币,同比增长77%;海外市场收入突破1亿元,同比大增189%,成为业绩增长的核心驱动力。与此同时,公司净亏损收窄至1.15亿元,同比减亏59%,经营效率持续改善。
 
  收入快速增长主要得益于图迈腔镜、鸿鹄骨科、R-ONE血管介入机器人等核心产品的放量,以及海外市场的突破;亏损收窄则来自营业收入增加与降本增效举措的持续推进。
 
  丨写到最后
 
  实际上,图迈机器人能够取得全球性的突破,离不开其在技术研发方面持续不断的高投入。在2024年,微创机器人的研发开支高达3.09亿元人民币。不过,目前其整体的盈利模式还有待进一步优化,当前公司的收入来源主要集中于设备销售这一板块。
 
  在手术机器人市场领域,中国当前的渗透率仅为0.5%,与美国13.3%的渗透率相比差距显著,器械巨头在手术机器人上的空白,仍预示着国内是一块“宝地”。然而,要想将这片“宝地”转化为真正的市场,关键在于通过技术升维与模式创新,跨越横亘在眼前的商业化鸿沟。对于微创机器人而言,若想实现持续性的扩张,海外市场本地化适配工作(如满足欧盟MDR认证要求)以及售后服务网络的建设,将是至关重要的环节。
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