胶囊填充机真空系统的真空分离器主要起到将胶囊吸入上下模块和分离盖体的作用。如果盖子和主体不能分离,后续的填充将是不可能的。全自动胶囊填充机的转盘每运行一个工位,机器主轴旋转一周,全自动胶囊充填机的真空分离器在凸轮的作用下上下移动一次。
自动胶囊充填机的操作规程是什么?
(1)清洗频率:①每批生产后;②连续生产每班后;③生产前后的清洗消毒;④更换品种、规格、批号时清洗;⑤设备维修后应整体清洗消毒。
(2)清洁工具:清洁布、吸尘器、刷子、清洁盆等。
(3)清洁剂和消毒剂:饮用水、纯净水、75%乙醇。
(4)清洗方法:先拆后洗,先里后外,先零后净:
1)生产同一品种的清洗步骤:①先用吸尘器再用软刷清洗药粉灌装装置模块中残留的药粉;②拆下粉末柱塞、计量盘和粉末漏斗,带到清洁室,用饮用水再次冲洗,然后用纯化水冲洗,并用干抹布擦干。用浸有75%乙醇的抹布擦拭消毒;(3)直接接触药物的设备部件应用纯化水擦洗,用干抹布擦干,再用抹布蘸75%乙醇擦拭消毒;(4)玻璃罩和设备的表面应用纯净水擦洗干净;⑤清理现场,检查合格后悬挂“已清理”状态标志;⑥填写清洁记录。
2)换品种的清洗步骤:除生产相同品种的清洗步骤外,还应做以下工作:①取下胶囊桶和胶囊漏斗,拿到清洗间,用纯化水冲洗干净,用干抹布擦干,用抹布蘸75%乙醇擦拭消毒;②用抹布擦洗凸轮板活动支架,再用纯净水擦洗一遍,然后用干抹布擦干,用抹布蘸75%乙醇擦拭消毒。
(5)清洁效果评价:整机外观光洁。用干净的白抹布擦拭设备的所有部件,抹布上不能有污渍、污迹或残留物。
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